Al finalizar esta unidad de apoyo para el aprendizaje (UAPA), conocerás cuáles son las implicaciones éticas en la realización de los ensayos clínicos aleatorizados (ECA) y entenderás el consentimiento informado como una herramienta fundamental de la aplicación de la ética en los estudios en los cuales se incluyen a seres humanos.
Este tipo de estudios son experimentales, de tal manera que el investigador asigna y controla las variables a estudiar, por lo que la aleatorización y el cegamiento, que se estudiaron en la primera parte de esta serie de UAPA, son fundamentales para brindar a todos los sujetos participantes la misma oportunidad de recibir el tratamiento a probar —medicamento, técnica quirúrgica, intervención psicológica, etc.— o el placebo, si ése es el caso.
Estos ensayos se utilizan para estudiar las causas de las enfermedades —investigación etiológica— y la eficacia y efectividad de intervenciones médicas y sanitarias —investigación evaluativa—. Su empleo es muy frecuente en la investigación clínica para probar la eficacia de nuevos medicamentos, por lo que se utilizan seres humanos a los que se debe proteger de cualquier evento adverso que los pueda dañar o llevar a la muerte; de allí, la gran importancia de aplicar una serie de recomendaciones éticas cuando se realiza este tipo de diseño. En esta UAPA, haremos una revisión sobre estos aspectos.

• Licenciatura: Médico Cirujano
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• Autor(es): María Guadalupe Ponciano-Rodríguez
• Tipo de recurso: UAPA